近日,蘇州樂珠制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》,批準公司按照化學藥品4類申報的復方托吡卡胺滴眼液(10ml∶托吡卡胺50mg與鹽酸去氧腎上腺素50mg)注冊上市(藥品批準文號:國藥準字H20253480),視同通過一致性評價。
關于復方托吡卡胺滴眼液
復方托吡卡胺滴眼液用于診斷及治療為目的的散瞳和調節(jié)麻痹。
本品為復方制劑,其組分為托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素。托吡卡胺為托品酸的合成衍生物,為M膽堿受體阻斷藥,作用類似阿托品,去氧腎上腺素是腎上腺素α受體興奮藥,具有散瞳作用、調節(jié)麻痹作用。
由于兒童的眼調節(jié)力強于成人,在睫狀肌充分麻痹狀態(tài)下進行視網(wǎng)膜檢影驗光成為兒童屈光不正檢查最為可靠的方法【1】。隨著臨床研究及實踐的不斷驗證,快速睫狀肌麻痹劑復方托吡卡胺滴眼液兼具起效和恢復快、睫狀肌麻痹充分、安全無局部和全身不良反應且使用方便等特點【2】,越來越多地獲得臨床肯定。
關于我們
蘇州樂珠制藥有限公司自創(chuàng)立以來一直專注于眼科用藥領域,長期以來,公司始終堅持依靠科技進步加快企業(yè)發(fā)展,持續(xù)加大新藥研發(fā)投入,在研品種多達10多個。
堅持“做醫(yī)藥精品,做專業(yè)市場”是樂珠制藥的經(jīng)營理念,以科技為動力,長期專注于眼科用藥遞藥系統(tǒng)和創(chuàng)新產(chǎn)品。通過產(chǎn)品創(chuàng)新、與優(yōu)勢企業(yè)合作等方式,使公司向著科技化、專業(yè)化、規(guī)模化的眼科制藥企業(yè)發(fā)展。憑借過硬的產(chǎn)品質量、良好的品牌形象、完善的服務體系、樂珠制藥現(xiàn)已在眼科細分市場中形成了較強的品牌影響力。